Folia plastikowa
Pojemniki na żywność
Folia uszczelniająca
Maszyny do pakowania żywności
Kompleksowe rozwiązaniaKategorie produktów
- Wszystkie materiały w postaci arkuszy z tworzyw sztucznych
- Kompletny asortyment pojemników na żywność
- Folie uszczelniające do wszystkich typów tacek
- Maszyny do pakowania żywności
- Kompleksowe rozwiązania
Przestań narażać stabilność leku i bezpieczeństwo pacjenta na uszkodzenia zgrzewów w blistrach, punkty krystaliczne lub odrzucenia w ramach audytu regulacyjnego.HSQY, projektujemy sztywne folie PVC klasy farmaceutycznej, specjalnie dostosowane do rygorystycznych wymagań branży opakowań dla sektora opieki zdrowotnej. Wytłaczane w ściśle kontrolowanych warunkach.Środowiska pomieszczeń czystych klasyfikowane zgodnie z normą ISONasze folie gwarantują zerowy poziom zanieczyszczeń, wyjątkową przejrzystość optyczną umożliwiającą kontrolę wizualną oraz doskonałe właściwości termoformowania w przypadku opakowań blistrowych zawierających pojedyncze dawki.
Dzięki zaawansowanym systemom filtracji stopu i precyzyjnej kontroli grubości w naszych pionowo zintegrowanych zakładach, gwarantujemy, że każda rolka zachowuje dokładną jednorodność grubości, wymaganą do zapobiegania powstawaniu słabych punktów barierowych po formowaniu metodą głębokiego tłoczenia. Od standardowego, przezroczystego PVC o grubości 250 mikronów do ogólnych stałych dawek doustnych, po wysokobarierowe alternatywy pokryte powłoką PVDC, HSQY zapewnia zgodną z przepisami, niezawodną architekturę materiałową, jakiej wymagają Państwa linie pakujące.
Ekstruzja w pomieszczeniach czystych i punkty zerowego kryształu:Wyprodukowane w bezpyłowych warsztatach z zastosowaniem wieloetapowej filtracji stopu, co pozwala wyeliminować czarne punkty i zanieczyszczenia, które mogą powodować mikrowycieki lub zagrażać integralności estetycznej opakowań medycznych.
Doskonała synergia folii PTP:Precyzyjnie skalibrowano skład chemiczny i płaskość powierzchni PVC, aby zagwarantować hermetyczne, zabezpieczone przed manipulacją połączenie zgrzewane na gorąco ze standardowymi aluminiowymi foliami PTP, eliminując ryzyko „fałszywych zgrzewów” i rozwarstwienia podczas transportu.
Jednolitość grubości dla głębokich tłoczeń:Zaawansowany pomiar grubości online zapewnia równomierny rozkład mikronów. Zapobiega to nadmiernemu ścieńczeniu rogów pęcherza podczas termoformowania, utrzymując krytyczną barierę wilgoci w miejscach, w których lek jest najbardziej narażony.
Zgodność z przepisami globalnymi:Pełna zgodność z normami FDA, UE 10/2011 i ISO 15378 dla opakowań pierwotnych produktów farmaceutycznych. Dostarczamy kompleksowe raporty TDS, COA oraz testów na obecność metali ciężkich/ekstrahowanych, wspierające Państwa zgłoszenia do DMF (Drug Master File).
Różne formulacje leków wymagają specyficznych właściwości barierowych i optycznych. Poznaj naszą specjalistyczną matrycę PVC do zastosowań farmaceutycznych:
Standardowy przezroczysty PVC klasy farmaceutycznej (0,20 mm - 0,40 mm):Konik roboczy w branży do standardowych tabletek, kapsułek i pastylek do ssania. Oferuje doskonałą sztywność, wysoki połysk i optymalną opłacalność dla szybkich linii pakujących w blistry.
PVC o wysokiej barierowości powlekane PVDC:Zaprojektowane do leków wysoce higroskopijnych (wrażliwych na wilgoć) i tabletek musujących. Powłoka z polichlorku winylidenu radykalnie poprawia barierę przed wilgocią i tlenem, zachowując jednocześnie termoformowalność bazy PVC.
Barwione tworzywo PVC z filtrem UV (bursztynowe/nieprzezroczyste):Specjalnie opracowane formuły kolorowe, chroniące produkty farmaceutyczne wrażliwe na światło, API i światłoczułe materiały diagnostyczne przed degradacją pod wpływem promieniowania UV, bez uszczerbku dla integralności strukturalnej.
*Dostępne w niestandardowych szerokościach szczeliny (do 1220 mm) i precyzyjnych grubościach (od 60 do 500 mikronów). Gęstość: 1,37 g/cm³. Dostarczane w rolkach z ochronną przekładką z PE.
Wybór niewłaściwej folii farmaceutycznej może prowadzić do skrócenia okresu przydatności do użycia i niezgodności z przepisami. Nasi inżynierowie pomogą Ci określić:
Profilowanie wrażliwości leku na wilgoć:Obliczanie wymaganego współczynnika przenikania pary wodnej (WVTR) w celu ustalenia, czy standardowy PVC jest wystarczający, czy też dla konkretnego API konieczne jest zastosowanie struktury pokrytej PVDC.
Współczynnik rysowania i geometria wnęki:Dopasowanie początkowej grubości arkusza do stosunku głębokości do szerokości formy, co gwarantuje, że uformowana ścianka pęcherza zachowa odpowiednią grubość, aby stanowić barierę ochronną.
Kalibracja temperatury zgrzewania:Dopasowanie właściwości termicznych PVC do parametrów stanowiska zgrzewającego urządzenia do produkcji blistrów oraz wybranej formuły lakieru folii PTP.
P1: Dlaczego w przypadku niektórych blistrów z PVC występują „fałszywe uszczelnienia” lub nieszczelności w przypadku folii aluminiowej PTP?
A:Wycieki zazwyczaj wynikają z mikroodkształceń na kołnierzu uszczelniającym z PVC lub braku kompatybilności chemicznej między powierzchnią PVC a lakierem termozgrzewalnym folii PTP. HSQY gwarantuje ultrapłaską geometrię kołnierza dzięki precyzyjnemu wytłaczaniu i skalibrowanemu chłodzeniu. Ponadto optymalizujemy energię powierzchniową PVC, aby zapewnić hermetyczne, zabezpieczone przed manipulacją połączenie chemiczne ze standardowymi foliami PTP, gwarantując, że Państwa blistry przejdą wszystkie rygorystyczne testy szczelności w warunkach próżni i penetracji barwnika.
P2: Czy standardowy materiał PVC jest wystarczający w przypadku antybiotyków lub tabletek musujących wrażliwych na wilgoć?
A:Standardowy, sztywny PVC zapewnia umiarkowaną barierę przed wilgocią, odpowiednią dla większości standardowych stałych dawek doustnych. Jednak w przypadku leków o wysokiej higroskopijności, które szybko ulegają degradacji pod wpływem wilgoci, standardowy PVC jest niewystarczający. Do takich zastosowań zdecydowanie polecamy nasze folie PVC powlekane PVDC. Warstwa z polichlorku winylidenu drastycznie zmniejsza współczynnik przenikania pary wodnej (WVTR), zachowując jednocześnie ekonomiczność i odkształcalność podłoża PVC, co znacząco wydłuża okres przydatności leku.
P3: Jak kontroluje się punkty krystaliczne i zanieczyszczenia w foliach o jakości farmaceutycznej?
A:Kryształowe punkty nie tylko utrudniają kontrolę wizualną tabletek, ale mogą również tworzyć mikrokanaliki, które osłabiają barierę wilgoci. HSQY wytłacza wszystkie tworzywa PVC klasy farmaceutycznej w ściśle kontrolowanych, czystych pomieszczeniach o klasie czystości ISO. Wykorzystujemy wielostopniowe, precyzyjne systemy filtracji stopu oraz zamknięte, automatyczne nawijanie, aby zagwarantować brak pyłu, czarnych plam i zanieczyszczeń środowiskowych, zapewniając absolutną czystość pierwotnych opakowań farmaceutycznych.
P4: Czy dostarczacie niezbędną dokumentację na potrzeby audytów regulacyjnych w branży farmaceutycznej?
A:Zdecydowanie. Rozumiemy, że zgodność z przepisami jest w branży farmaceutycznej nie podlega negocjacjom. Oprócz naszych produktów oferujemy kompleksowe Karty Charakterystyki Technicznej (TDS), Certyfikaty Analizy (COA), raporty z badań na obecność metali ciężkich i substancji ekstrahowalnych oraz oświadczenia o zgodności z normami FDA, UE 10/2011 i ISO 15378. Nasza dokumentacja jest skonstruowana tak, aby bezproblemowo wspierać Państwa zgłoszenia do Głównego Pliku Danych Lekowych (DMF) i audyty regulacyjne.
Skontaktuj się z nami już dziś
Telefon: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
E-mail: sale6@hgqyplastic.com
11. piętro, budynek Huasheng, dystrykt Zhonglou, miasto Changzhou, prowincja Jiangsu, Chiny, 213001
