Danh mục sản phẩm
- Tất cả các loại vật liệu tấm nhựa
- Bộ sản phẩm hộp đựng thực phẩm hoàn chỉnh
- Màng niêm phong cho mọi loại khay
- Máy móc đóng gói thực phẩm
- Giải pháp trọn gói
Đừng mạo hiểm đến sự ổn định của thuốc và an toàn của bệnh nhân chỉ vì những lỗi như niêm phong vỉ thuốc không đạt yêu cầu, hiện tượng kết tinh hoặc bị từ chối trong quá trình kiểm tra của cơ quan quản lý.HSQYChúng tôi sản xuất màng PVC cứng đạt tiêu chuẩn dược phẩm, đặc biệt đáp ứng các yêu cầu khắt khe của ngành công nghiệp bao bì chăm sóc sức khỏe. Sản phẩm được ép đùn trong môi trường kiểm soát nghiêm ngặt.môi trường phòng sạch được phân loại theo tiêu chuẩn ISOCác loại màng phim của chúng tôi đảm bảo không có sự nhiễm bẩn, độ trong suốt quang học vượt trội để kiểm tra bằng mắt thường và hiệu suất tạo hình nhiệt hoàn hảo cho các vỉ thuốc dùng một lần.
Được hỗ trợ bởi hệ thống lọc nóng chảy tiên tiến và kiểm soát độ chính xác cao trong các cơ sở tích hợp theo chiều dọc của chúng tôi, chúng tôi đảm bảo rằng mỗi cuộn đều duy trì độ dày đồng nhất chính xác cần thiết để ngăn ngừa các điểm yếu về lớp chắn sau khi tạo hình bằng phương pháp dập sâu. Từ PVC trong suốt tiêu chuẩn 250 micron cho các liều dùng đường uống thông thường đến các lựa chọn thay thế được phủ PVDC có khả năng chắn cao, HSQY cung cấp cấu trúc vật liệu tuân thủ tiêu chuẩn và đáng tin cậy mà dây chuyền đóng gói của bạn yêu cầu.
Ép đùn trong phòng sạch & Điểm tinh thể bằng không:Được sản xuất trong các xưởng không bụi với quy trình lọc nóng chảy nhiều giai đoạn, loại bỏ các vết đen và tạp chất gây ra rò rỉ nhỏ hoặc ảnh hưởng đến tính thẩm mỹ của bao bì y tế.
Sự kết hợp hoàn hảo giữa PTP và Foil:Thành phần hóa học và độ phẳng bề mặt PVC của chúng tôi được hiệu chỉnh chính xác để đảm bảo mối hàn kín khí, chống giả mạo khi hàn với màng nhôm PTP tiêu chuẩn, loại bỏ hiện tượng "niêm phong giả" và bong tróc trong quá trình vận chuyển.
Độ đồng nhất về kích thước khi kéo sâu:Công nghệ đo độ dày trực tuyến tiên tiến đảm bảo phân bố micron đồng đều. Điều này ngăn ngừa tình trạng các góc của khoang vỉ thuốc bị mỏng đi quá mức trong quá trình tạo hình nhiệt, duy trì lớp chắn ẩm quan trọng tại vị trí thuốc dễ bị tổn thương nhất.
Tuân thủ quy định toàn cầu:Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn FDA, EU 10/2011 và ISO 15378 về bao bì dược phẩm sơ cấp. Chúng tôi cung cấp báo cáo TDS, COA và báo cáo kiểm nghiệm kim loại nặng/chất chiết xuất toàn diện để hỗ trợ việc nộp hồ sơ DMF (Hồ sơ thuốc chính) của bạn.
Các công thức bào chế thuốc khác nhau đòi hỏi các đặc tính quang học và khả năng chắn khí riêng biệt. Khám phá ma trận PVC chuyên dụng cho ngành dược phẩm của chúng tôi:
Nhựa PVC trong suốt tiêu chuẩn dược phẩm (0,20mm - 0,40mm):Là sản phẩm chủ lực trong ngành công nghiệp đóng gói viên nén, viên nang và viên ngậm tiêu chuẩn. Cung cấp độ cứng tuyệt vời, độ bóng cao và hiệu quả chi phí tối ưu cho các dây chuyền đóng gói vỉ tốc độ cao.
PVC phủ PVDC có khả năng chắn khí cao:Được thiết kế đặc biệt cho các loại thuốc có tính hút ẩm cao (nhạy cảm với độ ẩm) và viên nén sủi bọt. Lớp phủ polyvinylidene chloride giúp tăng cường đáng kể khả năng chắn ẩm và oxy trong khi vẫn giữ được tính dẻo dai khi chịu nhiệt của chất nền PVC.
PVC nhuộm màu chống tia UV (màu hổ phách/mờ):Các công thức pha màu tùy chỉnh được thiết kế để bảo vệ dược phẩm, hoạt chất dược phẩm (API) và các thiết bị chẩn đoán y tế nhạy cảm với ánh sáng khỏi sự phân hủy do tia UV mà không làm ảnh hưởng đến cấu trúc.
*Có sẵn với chiều rộng khe cắt tùy chỉnh (lên đến 1220mm) và độ dày chính xác (60 đến 500 micron). Mật độ: 1,37 g/cm³. Được cung cấp ở dạng cuộn liên tục với lớp màng bảo vệ PE xen kẽ.
Việc lựa chọn màng bao bì dược phẩm không phù hợp có thể dẫn đến sai sót về thời hạn sử dụng và không tuân thủ quy định. Các kỹ sư của chúng tôi sẽ giúp bạn xác định:
Phân tích độ nhạy cảm của thuốc với độ ẩm:Tính toán Tốc độ Truyền Hơi Nước (WVTR) cần thiết để xác định xem PVC tiêu chuẩn có đủ hay không, hoặc liệu cấu trúc được phủ PVDC có bắt buộc đối với API cụ thể của bạn hay không.
Tỷ lệ kéo và hình dạng khoang:Việc lựa chọn độ dày tấm ban đầu phù hợp với tỷ lệ chiều sâu so với chiều rộng của khuôn, đảm bảo thành vỉ được tạo thành có độ dày thích hợp để tạo lớp bảo vệ.
Hiệu chuẩn nhiệt độ niêm phong:Đảm bảo các đặc tính nhiệt của PVC phù hợp với các thông số của trạm hàn nhiệt trên máy đóng gói vỉ và công thức sơn phủ của màng PTP mà bạn đã chọn.
Câu 1: Tại sao một số vỉ PVC lại bị "niêm phong giả" hoặc rò rỉ khi sử dụng màng nhôm PTP?
MỘT:Rò rỉ thường xảy ra do biến dạng vi mô trên mặt bích niêm phong PVC hoặc sự không tương thích hóa học giữa bề mặt PVC và lớp sơn phủ niêm phong nhiệt của màng PTP. HSQY đảm bảo hình dạng mặt bích siêu phẳng thông qua quá trình ép đùn chính xác và làm mát được hiệu chỉnh. Hơn nữa, chúng tôi tối ưu hóa năng lượng bề mặt của PVC để đảm bảo liên kết hóa học kín khí, chống giả mạo với màng PTP tiêu chuẩn, đảm bảo vỉ thuốc của bạn vượt qua tất cả các bài kiểm tra rò rỉ bằng phương pháp phân hủy chân không và thẩm thấu thuốc nhuộm nghiêm ngặt.
Câu 2: Nhựa PVC tiêu chuẩn có đủ khả năng bảo quản thuốc kháng sinh hoặc viên sủi rất nhạy cảm với độ ẩm không?
MỘT:PVC cứng tiêu chuẩn cung cấp khả năng chắn ẩm vừa phải, phù hợp với hầu hết các loại thuốc uống dạng rắn thông thường. Tuy nhiên, đối với các loại thuốc có tính hút ẩm cao và nhanh chóng bị phân hủy khi tiếp xúc với độ ẩm, PVC tiêu chuẩn là không đủ. Đối với những ứng dụng này, chúng tôi đặc biệt khuyên dùng màng PVC phủ PVDC. Lớp polyvinylidene chloride làm giảm đáng kể Tốc độ Truyền Hơi Nước (WVTR) trong khi vẫn duy trì tính hiệu quả về chi phí và khả năng tạo hình của nền PVC, giúp kéo dài đáng kể thời hạn sử dụng của thuốc.
Câu 3: Làm thế nào để kiểm soát các điểm tinh thể và sự nhiễm bẩn trong màng phim dược phẩm?
MỘT:Các điểm tinh thể không chỉ làm hỏng việc kiểm tra trực quan viên thuốc mà còn có thể tạo ra các kênh siêu nhỏ làm suy yếu lớp chắn ẩm. HSQY sản xuất tất cả PVC đạt tiêu chuẩn dược phẩm trong các xưởng phòng sạch được kiểm soát nghiêm ngặt và đạt tiêu chuẩn ISO. Chúng tôi sử dụng hệ thống lọc nóng chảy nhiều giai đoạn độ chính xác cao và hệ thống cuộn tự động khép kín để đảm bảo không có bụi, đốm đen hoặc ô nhiễm môi trường, đảm bảo độ tinh khiết tuyệt đối cho bao bì dược phẩm sơ cấp.
Câu 4: Bạn có cung cấp các tài liệu cần thiết cho các cuộc kiểm toán của cơ quan quản lý dược phẩm không?
MỘT:Chắc chắn rồi. Chúng tôi hiểu rằng việc tuân thủ là điều không thể thiếu trong ngành dược phẩm. Cùng với sản phẩm, chúng tôi cung cấp Bảng dữ liệu kỹ thuật (TDS) toàn diện, Giấy chứng nhận phân tích (COA), báo cáo kiểm tra kim loại nặng và chất chiết xuất, và các tuyên bố tuân thủ các tiêu chuẩn FDA, EU 10/2011 và ISO 15378. Hệ thống tài liệu của chúng tôi được cấu trúc để hỗ trợ liền mạch việc nộp Hồ sơ thuốc chính (DMF) và các cuộc kiểm toán quy định của bạn.
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay
Điện thoại: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
E-mail: sale6@hgqyplastic.com
Tầng 11, Tòa nhà Huasheng, Quận Zhonglou, Thành phố Thường Châu, Tỉnh Giang Tô, Trung Quốc, 213001