Пластиковий лист
Харчові контейнери
Герметична плівка
Машини для пакування харчових продуктів
Комплексні рішенняКатегорії продуктів
- Всі пластикові листові матеріали
- Повний асортимент харчових контейнерів
- Герметичні плівки для всіх типів лотків
- Машини для пакування харчових продуктів
- Комплексні рішення
Припиніть ризикувати стабільністю ліків та безпекою пацієнтів через пошкодження блістерної пломби, кристалічні точки або відхилення регуляторних аудитів.HSQY, ми розробляємо жорсткі ПВХ-плівки фармацевтичного класу спеціально для суворих вимог індустрії медичної упаковки. Екструдовані у суворо контрольованих умовахЧисті приміщення, що відповідають стандартам ISO, наші плівки гарантують нульове забруднення, виняткову оптичну прозорість для візуального огляду та бездоганну термоформовку для блістерних упаковок з одиничними дозами.
Завдяки передовим системам фільтрації розплаву та точному контролю калібру на наших вертикально інтегрованих об'єктах, ми гарантуємо, що кожен рулон зберігає точну однорідність товщини, необхідну для запобігання утворенню слабких бар'єрних зон після глибокого витягування. Від стандартного прозорого ПВХ товщиною 250 мікрон для загальних твердих пероральних доз до високобар'єрних альтернатив з покриттям PVDC, HSQY забезпечує сумісну та надійну архітектуру матеріалів, яку вимагають ваші пакувальні лінії.
Екструзія для чистих приміщень та нульові кристалічні точки:Виготовлено в безпилових цехах з багатоступеневою фільтрацією розплаву, що усуває чорні плями та домішки, що спричиняють мікропротікання або порушують естетичну цілісність медичної упаковки.
Ідеальна синергія фольги PTP:Хімічний склад та площинність поверхні нашого ПВХ точно відкалібровані для забезпечення герметичного, контрольованого термозварного з'єднання зі стандартними алюмінієвими кришками PTP, що усуває "помилкові зварні шви" та розшарування під час транспортування.
Однорідність калібру для глибоких витягів:Удосконалене онлайн-вимірювання товщини забезпечує рівномірний розподіл мікронів. Це запобігає надмірному стоншенню кутів порожнини блістера під час термоформування, підтримуючи критичний бар'єр вологи там, де препарат найбільш вразливий.
Глобальна відповідність нормативним вимогам:Повністю відповідає стандартам FDA, EU 10/2011 та ISO 15378 для первинної фармацевтичної упаковки. Ми надаємо вичерпні звіти про випробування TDS, COA та важких металів/екстрагованих речовин для підтримки ваших заявок на DMF (Drug Master File).
Різні лікарські форми вимагають специфічних бар'єрних та оптичних властивостей. Ознайомтеся з нашою спеціалізованою фармацевтичною ПВХ-матрицею:
Стандартний прозорий ПВХ фармацевтичного класу (0,20 мм - 0,40 мм):Галузева робоча конячка для стандартних таблеток, капсул та льодяників. Забезпечує чудову жорсткість, високий блиск та оптимальну економічну ефективність для високошвидкісних блістерних пакувальних ліній.
Високобар'єрний ПВХ з ПВДХ-покриттям:Розроблено для високогігроскопічних (чутливих до вологи) ліків та шипучих таблеток. Покриття з полівініліденхлориду значно покращує бар'єр проти вологи та кисню, зберігаючи при цьому термоформовувальні властивості ПВХ-основи.
Тонований ПВХ з УФ-блокуванням (бурштиновий/непрозорий):Спеціально забарвлені формули, розроблені для захисту світлочутливих фармацевтичних препаратів, активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та світлочутливої медичної діагностики від ультрафіолетової деградації без шкоди для структурної цілісності.
*Доступні з нестандартною шириною щілин (до 1220 мм) та точною товщиною (від 60 до 500 мікрон). Щільність: 1,37 г/см³. Постачається в безперервному рулоні із захисним поліетиленовим прокладенням.
Неправильний вибір фармацевтичної плівки може призвести до зривів терміну придатності та невідповідності нормативним вимогам. Наші інженери допоможуть вам визначити:
Профілювання чутливості до вологи препарату:Розрахунок необхідного коефіцієнта пропускання водяної пари (WVTR) для визначення того, чи достатньо стандартного ПВХ, чи обов'язковою є структура з покриттям PVDC для вашого конкретного API.
Коефіцієнт витягування та геометрія порожнини:Зіставлення початкового калібру листа зі співвідношенням глибини до ширини вашої форми, забезпечення достатньої товщини сформованої стінки пухирця для захисту бар'єру.
Калібрування температури герметизації:Узгодження теплових властивостей ПВХ з параметрами станції термозварювання вашої блістерної машини та обраною вами рецептурою лаку PTP-фольги.
Q1: Чому на деяких ПВХ-блістерах виникають «хибні герметичність» або протікання з алюмінієвою фольгою PTP?
В:Витоки зазвичай виникають через мікродеформацію на герметизуючому фланці з ПВХ або хімічну несумісність між поверхнею ПВХ та термозварювальним лаком фольги PTP. HSQY гарантує надплоску геометрію фланців завдяки прецизійній екструзії та каліброваному охолодженню. Крім того, ми оптимізуємо поверхневу енергію ПВХ, щоб забезпечити герметичний, контрольований хімічний зв'язок зі стандартними фольгами PTP, гарантуючи, що ваші блістерні упаковки пройдуть усі суворі випробування на герметичність у вакуумі та проникнення барвника.
Q2: Чи достатньо стандартного ПВХ для антибіотиків або шипучих таблеток, чутливих до вологи?
В:Стандартний жорсткий ПВХ забезпечує помірний бар'єр від вологи, що підходить для більшості твердих пероральних препаратів. Однак для високогігроскопічних препаратів, які швидко руйнуються під впливом вологості, стандартного ПВХ недостатньо. Для цих застосувань ми наполегливо рекомендуємо наші ПВХ-плівки з ПВДХ-покриттям. Шар полівініліденхлориду значно знижує коефіцієнт проникнення водяної пари (WVTR), зберігаючи при цьому економічну ефективність та формуваність ПВХ-основи, значно подовжуючи термін придатності вашого препарату.
Q3: Як ви контролюєте кристалічні точки та забруднення у плівках фармацевтичного класу?
В:Кришталеві наконечники не лише псують візуальний огляд таблеток, але й можуть створювати мікроканали, які порушують бар'єр вологи. HSQY екструдує весь ПВХ фармацевтичного класу в суворо контрольованих цехах із чистими приміщеннями, що відповідають стандартам ISO. Ми використовуємо багатоступеневі високоточні системи фільтрації розплаву та закрите автоматизоване намотування, щоб гарантувати відсутність пилу, чорних плям або забруднення навколишнього середовища, забезпечуючи абсолютну чистоту первинної фармацевтичної упаковки.
Q4: Чи надаєте ви необхідну документацію для фармацевтичних регуляторних аудитів?
В:Абсолютно. Ми розуміємо, що відповідність вимогам не підлягає обговоренню у фармацевтичній промисловості. Поряд із нашою продукцією ми надаємо вичерпні технічні паспорти (TDS), сертифікати аналізу (COA), звіти про випробування на важкі метали та екстраговані речовини, а також заяви про відповідність стандартам FDA, EU 10/2011 та ISO 15378. Наша документація структурована таким чином, щоб безперешкодно підтримувати ваші подання до Головного файлу лікарського засобу (DMF) та регуляторні аудити.
Зв'яжіться з нами сьогодні
Тел.: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
Електронна пошта: sale6@hgqyplastic.com
11-й поверх, будівля Хуашен, район Чжунлоу, місто Чанчжоу, провінція Цзянсу, Китай, 213001
