Пластмасов лист
Контейнери за храна
Запечатващо фолио
Машини за опаковане на храни
Решения на едно гишеКатегории продукти
- Всички пластмасови листови материали
- Пълна гама контейнери за храна
- Запечатващи фолиа за всички видове тави
- Машини за опаковане на храни
- Решения на едно гише
Спрете да рискувате стабилността на лекарството и безопасността на пациента поради повреди в блистерните запечатки, кристални точки или откази от регулаторен одит.HSQY, ние разработваме твърди PVC фолиа с фармацевтичен клас, специално за строгите изисквания на индустрията за опаковане в здравеопазването. Екструдирани в строго контролирани условия.Чисти помещения, класифицирани по ISO, нашите фолиа гарантират нулево замърсяване, изключителна оптична яснота за визуална проверка и безупречно термоформоване за блистерни опаковки с единични дози.
Подкрепени от усъвършенствани системи за филтриране на стопилка и прецизен контрол на размерите в нашите вертикално интегрирани съоръжения, ние гарантираме, че всяка ролка поддържа точната равномерност на дебелината, необходима за предотвратяване на слаби места на бариерата след дълбоко изтегляне. От стандартен 250-микронен прозрачен PVC за общи твърди перорални дози до алтернативи с високо бариерно PVDC покритие, HSQY предоставя съвместимата и надеждна архитектура на материалите, която вашите опаковъчни линии изискват.
Екструдиране за чисти помещения и нулеви кристални точки:Произведено в безпрашни цехове с многостепенна филтрация на стопилката, елиминирайки черните петна и замърсяванията, които причиняват микротечове или нарушават естетическата цялост на медицинските опаковки.
Перфектна синергия с PTP фолио:Нашата PVC повърхностна химия и плоскост са прецизно калибрирани, за да осигурят херметична, защитена от неоторизиран достъп термозапечатваща връзка със стандартни PTP алуминиеви капачни фолиа, елиминирайки „фалшивите запечатвания“ и разслояването по време на транспортиране.
Еднородност на калибъра за дълбоки тегления:Усъвършенстваното онлайн измерване на дебелината осигурява равномерно разпределение на микроните. Това предотвратява прекомерното изтъняване на ъглите на блистерната кухина по време на термоформоването, поддържайки критичната бариера срещу влага, където лекарството е най-уязвимо.
Глобално съответствие с регулаторните изисквания:Напълно съвместими със стандартите FDA, EU 10/2011 и ISO 15378 за първични фармацевтични опаковки. Ние предоставяме подробни доклади от тестове за TDS, COA и тежки метали/извличаеми вещества в подкрепа на вашите документи за DMF (Drug Master File).
Различните лекарствени формулировки изискват специфични бариерни и оптични свойства. Разгледайте нашата специализирана фармацевтична PVC матрица:
Стандартно прозрачно PVC фолио с фармацевтичен клас (0,20 мм - 0,40 мм):Работният кон в индустрията за стандартни таблетки, капсули и пастили. Предлага отлична твърдост, висок гланц и оптимална икономическа ефективност за високоскоростни линии за блистерно опаковане.
Високобариерен PVC с PVDC покритие:Проектиран за силно хигроскопични (чувствителни към влага) лекарства и ефервесцентни таблетки. Покритието от поливинилиденхлорид драстично подобрява бариерата срещу влага и кислород, като същевременно запазва термоформоспособността на PVC основата.
UV-блокиращо тонирано PVC (кехлибарено/непрозрачно):Формулировки с персонализирани цветове, предназначени да предпазват светлочувствителни фармацевтични продукти, активни фармацевтични съставки (API) и фоточувствителна медицинска диагностика от UV разграждане, без да се жертва структурната цялост.
*Предлага се с персонализирани ширини на процепите (до 1220 мм) и прецизни дебелини (от 60 до 500 микрона). Плътност: 1,37 г/см³. Доставя се на непрекъсната ролка със защитно PE покритие.
Изборът на грешно фармацевтично фолио може да доведе до неизпълнение на срока на годност и несъответствие с регулаторните изисквания. Нашите инженери ще ви помогнат да определите:
Профилиране на чувствителността към влага на лекарството:Изчисляване на необходимата скорост на пропускане на водни пари (WVTR), за да се определи дали стандартният PVC е достатъчен или дали структура с PVDC покритие е задължителна за вашия специфичен API.
Коефициент на изтегляне и геометрия на кухината:Съпоставяне на първоначалния размер на листа със съотношението дълбочина към ширина на вашата матрица, като се гарантира, че образуваната стена на блистера запазва достатъчна дебелина за бариерна защита.
Калибриране на температурата на запечатване:Съобразяване на термичните свойства на PVC с параметрите на станцията за термозапечатване на вашата блистерна машина и избраната от вас формула на лак на PTP фолиото.
В1: Защо някои PVC блистери имат „фалшиви запечатвания“ или течове с PTP алуминиево фолио?
А:Течовете обикновено се дължат на микродеформация на PVC уплътнителния фланец или химическа несъвместимост между PVC повърхността и термозапечатващия лак на PTP фолиото. HSQY гарантира ултраплоска геометрия на фланците чрез прецизна екструзия и калибрирано охлаждане. Освен това, ние оптимизираме повърхностната енергия на PVC, за да осигурим херметична, защитена от несанкционирано отваряне химическа връзка със стандартните PTP фолиа, като гарантираме, че вашите блистерни опаковки преминават всички строги тестове за течове във вакуум и проникване на багрило.
В2: Достатъчен ли е стандартният PVC за силно чувствителни към влага антибиотици или ефервесцентни таблетки?
А:Стандартният твърд PVC осигурява умерена бариера срещу влага, подходяща за повечето твърди перорални дози. Въпреки това, за силно хигроскопични лекарства, които се разграждат бързо при излагане на влажност, стандартният PVC е недостатъчен. За тези приложения силно препоръчваме нашите PVC фолиа с PVDC покритие. Слоят от поливинилиденхлорид драстично намалява скоростта на пропускане на водни пари (WVTR), като същевременно запазва икономическата ефективност и формоемкостта на PVC основата, което значително удължава срока на годност на вашето лекарство.
В3: Как контролирате кристалните точки и замърсяването във филми с фармацевтичен клас?
А:Кристалните върхове не само развалят визуалната проверка на таблетките, но могат да създадат и микроканали, които компрометират бариерата срещу влага. HSQY екструдира всички фармацевтични PVC материали в строго контролирани, ISO-класифицирани работилници за чисти помещения. Използваме многостепенни високопрецизни системи за филтриране на стопилка и затворено автоматизирано навиване, за да гарантираме нулев прах, черни петна или замърсяване на околната среда, осигурявайки абсолютна чистота на първичните фармацевтични опаковки.
Въпрос 4: Предоставяте ли необходимата документация за фармацевтични регулаторни одити?
А:Абсолютно. Разбираме, че съответствието е неоспоримо във фармацевтичната индустрия. Наред с нашите продукти, ние предоставяме подробни технически информационни листове (TDS), сертификати за анализ (COA), доклади от тестове за тежки метали и екстрахируеми вещества, както и декларации за съответствие със стандартите FDA, EU 10/2011 и ISO 15378. Нашата документация е структурирана така, че безпроблемно да поддържа вашите документи за основно досие на лекарството (DMF) и регулаторни одити.
Свържете се с нас още днес
Тел.: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
Имейл: sale6@hgqyplastic.com
11-ти етаж, сграда Huasheng, област Zhonglou, град Чанжу, провинция Дзянсу, Китай, 213001
