Folie de plastic
Recipiente alimentare
Folie de etanșare
Mașini de ambalat alimente
Soluții completeCategorii de produse
- Toate materialele din foi de plastic
- Gamă completă de recipiente alimentare
- Folii de etanșare pentru toate tipurile de tăvi
- Mașini de ambalat alimente
- Soluții complete
Nu mai riscați stabilitatea medicamentelor și siguranța pacientului din cauza defecțiunilor sigiliilor blisterelor, a punctelor de cristalizare sau a respingerilor din auditurile de reglementare. LaHSQY, proiectăm pelicule rigide din PVC de calitate farmaceutică special pentru cerințele stricte ale industriei ambalajelor medicale. Extrudate în condiții strict controlateMedii cu camere curate clasificate ISO, peliculele noastre garantează zero contaminare, o claritate optică excepțională pentru inspecția vizuală și o performanță impecabilă de termoformare pentru blistere unidoză.
Susținute de sisteme avansate de filtrare prin topire și control precis al calibrului în cadrul instalațiilor noastre integrate vertical, ne asigurăm că fiecare rolă menține uniformitatea exactă a grosimii necesare pentru a preveni punctele slabe de protecție după formarea prin tragere profundă. De la PVC-ul transparent standard de 250 microni pentru doze orale solide generale, până la alternative acoperite cu PVDC cu barieră înaltă, HSQY oferă arhitectura materialului conformă și fiabilă pe care o solicită liniile dumneavoastră de ambalare.
Extrudare în cameră curată și puncte zero de cristal:Fabricat în ateliere fără praf, cu filtrare a topiturii în mai multe etape, eliminând petele negre și impuritățile care cauzează micro-scurgeri sau compromit integritatea estetică a ambalajelor medicale.
Sinergie perfectă cu folie PTP:Compoziția chimică și planeitatea suprafeței noastre din PVC sunt calibrate cu precizie pentru a asigura o lipire ermetică și sigură prin termosigilare cu foliile standard de aluminiu PTP, eliminând „sigilurile false” și delaminarea în timpul transportului.
Uniformitatea calibrului pentru trageri adânci:Măsurarea online avansată a grosimii asigură o distribuție uniformă în microni. Aceasta previne subțierea excesivă a colțurilor cavității blisterului în timpul termoformării, menținând bariera critică de umiditate acolo unde medicamentul este cel mai vulnerabil.
Conformitate cu reglementările globale:Conformitate deplină cu standardele FDA, EU 10/2011 și ISO 15378 pentru ambalarea farmaceutică primară. Oferim rapoarte complete de testare a metalelor grele/extractibile, TDS (Fișierului Principal al Medicamentului), COA (Coating Certificate) și pentru a susține depunerea dosarului dumneavoastră DMF (Drug Master File).
Diferite formulări de medicamente necesită proprietăți optice și de barieră specifice. Explorați matricea noastră farmaceutică specializată din PVC:
PVC transparent standard de calitate farmaceutică (0,20 mm - 0,40 mm):Calul de bază al industriei pentru tablete, capsule și pastile standard. Oferă rigiditate excelentă, luciu ridicat și eficiență optimă a costurilor pentru liniile de ambalare cu blistere de mare viteză.
PVC cu barieră înaltă acoperit cu PVDC:Proiectat pentru medicamente extrem de higroscopice (sensibile la umiditate) și tablete efervescente. Învelișul de clorură de poliviniliden îmbunătățește drastic bariera de umiditate și oxigen, păstrând în același timp termoformabilitatea unei baze de PVC.
PVC colorat, cu protecție UV (chihlimbar/opacificat):Formule personalizate colorate, concepute pentru a proteja produsele farmaceutice sensibile la lumină, API-urile și diagnosticele medicale fotosensibile de degradarea UV, fără a sacrifica integritatea structurală.
*Disponibil în lățimi de fantă personalizate (până la 1220 mm) și grosimi precise (60 până la 500 microni). Densitate: 1,37 g/cm³. Furnizat în format de rolă continuă cu folie intercalată protectoare din PE.
Alegerea foliei farmaceutice greșite poate duce la defecțiuni legate de termenul de valabilitate și la nerespectarea reglementărilor. Inginerii noștri vă vor ajuta să definiți:
Profilarea sensibilității la umiditate a medicamentelor:Calcularea ratei de transmisie a vaporilor de apă (WVTR) necesare pentru a determina dacă PVC-ul standard este suficient sau dacă o structură acoperită cu PVDC este obligatorie pentru API-ul specific.
Raportul de desenare și geometria cavității:Potrivirea grosimii inițiale a tablei cu raportul adâncime-lățime al matriței, asigurându-vă că peretele blisterului format menține o grosime adecvată pentru protecția barieră.
Calibrarea temperaturii de etanșare:Alinierea proprietăților termice ale PVC-ului cu parametrii stației de termosudare a mașinii de blisterizare și cu formula de lac a foliei PTP alese.
Î1: De ce apar „sigilii false” sau scurgeri la unele blistere din PVC cu folia de aluminiu PTP?
O:Scurgerile apar de obicei din cauza micro-deformării flanșei de etanșare din PVC sau a incompatibilității chimice dintre suprafața PVC și lacul termosigilant al foliei PTP. HSQY garantează o geometrie ultra-plană a flanșei prin extrudare de precizie și răcire calibrată. În plus, optimizăm energia de suprafață a PVC-ului pentru a asigura o legătură chimică ermetică și sigură cu foliile PTP standard, asigurându-ne că ambalajele blister trec toate testele riguroase de scurgere prin descompunere în vid și penetrare a colorantului.
Î2: Este PVC-ul standard suficient pentru antibiotice sau tablete efervescente foarte sensibile la umiditate?
O:PVC-ul rigid standard oferă o barieră moderată împotriva umidității, potrivită pentru majoritatea dozelor orale solide generale. Cu toate acestea, pentru medicamentele extrem de higroscopice care se degradează rapid la expunerea la umiditate, PVC-ul standard este insuficient. Pentru aceste aplicații, recomandăm insistent peliculele noastre din PVC acoperite cu PVDC. Stratul de clorură de poliviniliden reduce drastic rata de transmisie a vaporilor de apă (WVTR), menținând în același timp eficiența costurilor și formabilitatea unei baze de PVC, prelungind semnificativ durata de valabilitate a medicamentului dumneavoastră.
Î3: Cum controlați punctele cristaline și contaminarea în peliculele de calitate farmaceutică?
O:Punctele cristaline nu numai că strică inspecția vizuală a tabletelor, dar pot crea și micro-canale care compromit bariera de umiditate. HSQY extrudează tot PVC-ul de calitate farmaceutică în ateliere cu camere sterile strict controlate, clasificate ISO. Utilizăm sisteme de filtrare a topiturii de înaltă precizie, în mai multe etape, și înfășurări automate închise pentru a garanta zero praf, pete negre sau contaminare a mediului, asigurând puritatea absolută a ambalajelor farmaceutice primare.
Î4: Furnizați documentația necesară pentru auditurile de reglementare farmaceutice?
O:Absolut. Înțelegem că conformitatea nu este negociabilă în industria farmaceutică. Pe lângă produsele noastre, oferim Fișe Tehnice (TDS) complete, Certificate de Analiză (COA), rapoarte de testare a metalelor grele și a substanțelor extractibile, precum și declarații de conformitate pentru standardele FDA, UE 10/2011 și ISO 15378. Documentația noastră este structurată pentru a susține fără probleme depunerea dosarului principal al medicamentelor (DMF) și auditurile de reglementare.
Contactați-ne astăzi
Tel: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
E-mail: sale6@hgqyplastic.com
Etajul 11, Clădirea Huasheng, districtul Zhonglou, orașul Changzhou, provincia Jiangsu, China, 213001
