Пластыкавы ліст
Кантэйнеры для ежы
Герметызацыйная плёнка
Машыны для ўпакоўкі прадуктаў харчавання
Універсальныя рашэнніКатэгорыі прадуктаў
- Усе пластыкавыя ліставыя матэрыялы
- Поўны асартымент харчовых кантэйнераў
- Герметызацыйныя плёнкі для ўсіх тыпаў латкоў
- Машыны для ўпакоўкі прадуктаў харчавання
- Універсальныя рашэнні
Перастаньце рызыкаваць стабільнасцю лекаў і бяспекай пацыентаў з-за пашкоджанняў блістарных ушчыльненняў, крыштальных кропак або адмоваў у праверцы рэгулятараў.HSQY, мы распрацоўваем цвёрдыя ПВХ-плёнкі фармацэўтычнага класа спецыяльна для строгіх патрабаванняў медыцынскай упаковачнай прамысловасці. Экструдаваныя ў строга кантраляваных умовахЧыстыя памяшканні, класіфікаваныя па ISO, нашы плёнкі гарантуюць нулявое забруджванне, выключную аптычную празрыстасць для візуальнага агляду і бездакорную тэрмафармацыю для блістарных упакоўкаў з аднаразовай дозай.
Дзякуючы перадавым сістэмам фільтрацыі расплаву і дакладнаму кантролю калібра на нашых вертыкальна інтэграваных аб'ектах, мы гарантуем, што кожны рулон захоўвае дакладную аднастайнасць таўшчыні, неабходную для прадухілення слабых месцаў бар'ера пасля глыбокай выцяжкі. Ад стандартнага празрыстага ПВХ таўшчынёй 250 мікрон для агульных цвёрдых пероральных лекаў да высокабар'ерных альтэрнатыў з пакрыццём PVDC, HSQY забяспечвае адпаведную і надзейную архітэктуру матэрыялу, неабходную для вашых упаковачных ліній.
Экструзія для чыстых памяшканняў і нулявыя крышталічныя кропкі:Выраблена ў бяспыльных цэхах з шматступенчатай фільтрацыяй расплаву, што ліквідуе чорныя плямы і прымешкі, якія выклікаюць мікраўцечкі або парушаюць эстэтычную цэласнасць медыцынскай упакоўкі.
Ідэальная сінергія фальгі PTP:Хімічны склад і роўнасць паверхні нашага ПВХ дакладна адкалібраваны, каб забяспечыць герметычнае, кантраляванае ад несанкцыянаванага ўзлому злучэнне са стандартнай алюмініевай фальгой PTP, што выключае «ілжывыя зварныя швы» і расслаенне падчас транспарціроўкі.
Аднастайнасць калібра для глыбокай выцяжкі:Пашыранае анлайн-вымярэнне таўшчыні забяспечвае раўнамернае размеркаванне мікронаў. Гэта прадухіляе празмернае патанчэнне кутоў блістарнай поласці падчас тэрмафармавання, падтрымліваючы крытычна важны вільгаценепранікальны бар'ер там, дзе прэпарат найбольш уразлівы.
Глабальнае адпаведнасць патрабаванням рэгулявання:Поўнасцю адпавядае стандартам FDA, EU 10/2011 і ISO 15378 для першаснай фармацэўтычнай упакоўкі. Мы прадастаўляем поўныя справаздачы аб выпрабаваннях TDS, COA і цяжкіх металаў/экстрагаваных рэчываў у падтрымку вашых заявак на DMF (Drug Master File).
Розныя лекавыя формы патрабуюць пэўных бар'ерных і аптычных уласцівасцей. Азнаёмцеся з нашай спецыялізаванай фармацэўтычнай ПВХ-матрыцай:
Стандартны празрысты ПВХ фармацэўтычнага класа (0,20 мм - 0,40 мм):Прамысловая машына для стандартных таблетак, капсул і пасцілак. Забяспечвае выдатную калянасць, высокі бляск і аптымальную эканамічнасць для хуткасных ліній блістарнай упакоўкі.
Высокабар'ерны ПВХ з пакрыццём PVDC:Распрацавана для высокагіграскапічных (адчувальных да вільгаці) лекаў і шыпучых таблетак. Пакрыццё з полівінілідэнхларыду значна паляпшае бар'ер для вільгаці і кіслароду, захоўваючы пры гэтым тэрмафармавальнасць ПВХ-асновы.
Таніраваны ПВХ з блакаваннем УФ-выпраменьвання (бурштынавы/непразрысты):Спецыяльна афарбаваныя фармулёўкі, прызначаныя для абароны адчувальных да святла фармацэўтычных прэпаратаў, актыўных фармацевтычных інгрэдыентаў (АФІ) і фотаадчувальных медыцынскіх дыягнастычных прэпаратаў ад УФ-дэградацыі без шкоды для структурнай цэласнасці.
*Даступныя з нестандартнай шырынёй прарэзаў (да 1220 мм) і дакладнай таўшчынёй (ад 60 да 500 мікрон). Шчыльнасць: 1,37 г/см³. Пастаўляецца ў выглядзе бесперапыннага рулона з ахоўным поліэтыленавым пракладаннем.
Няправільны выбар фармацэўтычнай плёнкі можа прывесці да парушэння тэрміну прыдатнасці і неадпаведнасці заканадаўчым патрабаванням. Нашы інжынеры дапамогуць вам вызначыць:
Прафіляванне адчувальнасці да вільгаці лекаў:Разлік неабходнага каэфіцыента прапускання вадзяной пары (WVTR) для вызначэння таго, ці дастаткова стандартнага ПВХ, ці абавязковая структура з пакрыццём PVDC для вашага канкрэтнага API.
Каэфіцыент выцягвання і геаметрыя паражніны:Падбор пачатковай таўшчыні ліста ў адпаведнасці з суадносінамі глыбіні да шырыні формы, што забяспечвае адэкватную таўшчыню сфармаванай сценкі бурбалкі для абароны ад уздзеяння бар'ера.
Каліброўка тэмпературы герметызацыі:Узгадненне цеплавых уласцівасцей ПВХ з параметрамі станцыі тэрмазаваркі вашай блістарнай машыны і абранай вамі фармулёўкай лаку PTP-фальгі.
Пытанне 1: Чаму на некаторых блістарах з ПВХ узнікаюць «ілжывыя ўшчыльненні» або ўцечкі з алюмініевай фальгі PTP?
А:Уцечкі звычайна ўзнікаюць з-за мікрадэфармацыі герметычнага фланца з ПВХ або хімічнай несумяшчальнасці паміж паверхняй ПВХ і лакавым пакрыццём PTP-фальгі, якое герметычна зварваецца. HSQY гарантуе ультраплоскую геаметрыю фланца дзякуючы дакладнай экструзіі і калібраванаму астуджэнню. Акрамя таго, мы аптымізуем павярхоўную энергію ПВХ, каб забяспечыць герметычнае, кантраляванае ад несанкцыянаванага ўзлому хімічнае злучэнне са стандартнай PTP-фальгой, гарантуючы, што вашы блістарныя ўпакоўкі пройдуць усе строгія выпрабаванні на герметычнасць у вакууме і на пранікненне фарбавальніка.
Пытанне 2: Ці дастаткова стандартнага ПВХ для антыбіётыкаў або шыпучых таблетак, якія вельмі адчувальныя да вільгаці?
А:Стандартны цвёрды ПВХ забяспечвае ўмераны вільгацятрывалы бар'ер, прыдатны для большасці агульных цвёрдых прэпаратаў для прыёму ўнутр. Аднак для высокагіграскапічных лекаў, якія хутка раскладаюцца пад уздзеяннем вільготнасці, стандартнага ПВХ недастаткова. Для гэтых ужыванняў мы настойліва рэкамендуем нашы ПВХ-плёнкі з пакрыццём PVDC. Пласт полівінілідэнхларыду значна зніжае каэфіцыент прапускання вадзяной пары (WVTR), захоўваючы пры гэтым эканамічную эфектыўнасць і фармавальнасць ПВХ-асновы, значна падаўжаючы тэрмін прыдатнасці вашага лекавага сродку.
Пытанне 3: Як кантралюецца колькасць крышталічных кропак і забруджванне ў плёнках фармацэўтычнага класа?
А:Крыштальныя наканечнікі не толькі пагаршаюць візуальны агляд таблетак, але і могуць ствараць мікраканалы, якія парушаюць вільгацятрывалы бар'ер. HSQY экструдуе ўвесь ПВХ фармацэўтычнага класа ў строга кантраляваных майстэрнях з класіфікацыяй ISO для чыстых памяшканняў. Мы выкарыстоўваем шматступенчатыя высокадакладныя сістэмы фільтрацыі расплаву і закрытую аўтаматызаваную намотку, каб гарантаваць адсутнасць пылу, чорных плям або забруджвання навакольнага асяроддзя, забяспечваючы абсалютную чысціню першаснай фармацэўтычнай упакоўкі.
Пытанне 4: Ці прадастаўляеце вы неабходную дакументацыю для аўдытаў фармацэўтычных рэгулятараў?
А:Безумоўна. Мы разумеем, што адпаведнасць патрабаванням не падлягае абмеркаванню ў фармацэўтычнай прамысловасці. Разам з нашай прадукцыяй мы прапануем поўныя тэхнічныя пашпарты (TDS), сертыфікаты аналізу (COA), справаздачы аб выпрабаваннях на цяжкія металы і экстракцыйныя рэчывы, а таксама заявы аб адпаведнасці стандартам FDA, EU 10/2011 і ISO 15378. Наша дакументацыя структуравана такім чынам, каб бездакорна падтрымліваць вашы справаздачы аб асноўным файле лекаў (DMF) і рэгуляцыйныя аўдыты.
Звяжыцеся з намі сёння
Тэл.: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
Электронная пошта: sale6@hgqyplastic.com
11-ы паверх, будынак Huasheng, раён Zhonglou, горад Чанчжоу, правінцыя Цзянсу, Кітай, 213001
