Plastik Levha
Gıda Kapları
Sızdırmazlık Filmi
Gıda Paketleme Makineleri
Tek Duraklı ÇözümlerÜrün Kategorileri
- Tüm Plastik Levha Malzemeleri
- Komple Gıda Saklama Kabı Serisi
- Her Türlü Tepsi İçin Sızdırmazlık Filmleri
- Gıda Paketleme Makineleri
- Tek Duraklı Çözümler
İlaç stabilitesini ve hasta güvenliğini blister ambalaj arızaları, kristalleşme sorunları veya düzenleyici denetim reddi gibi risklere atmayı bırakın.HSQYİlaç sektöründeki ambalajlama endüstrisinin zorlu taleplerine özel olarak, farmasötik kalitede sert PVC filmler üretiyoruz. Bu filmler, sıkı kontroller altında ekstrüzyon yöntemiyle üretilmektedir.ISO sınıflandırmalı temiz oda ortamlarıFilmlerimiz sıfır kirlenme, görsel inceleme için olağanüstü optik netlik ve tek dozluk blister ambalajlar için kusursuz termoform performansı garanti eder.
Dikey entegre tesislerimizdeki gelişmiş eriyik filtreleme sistemleri ve hassas ölçüm kontrolü sayesinde, her rulonun derin çekme şekillendirme sonrasında bariyer zayıf noktalarını önlemek için gereken tam kalınlık homojenliğini korumasını sağlıyoruz. Genel katı oral dozajlar için standart 250 mikron şeffaf PVC'den yüksek bariyerli PVDC kaplı alternatiflere kadar, HSQY ambalaj hatlarınızın talep ettiği uyumlu ve güvenilir malzeme mimarisini sunar.
Temiz Oda Ekstrüzyonu ve Sıfır Kristal Noktası:Tozsuz atölyelerde, çok aşamalı eriyik filtrasyonu ile üretilen bu ürün, mikro sızıntılara neden olan veya tıbbi ambalajların estetik bütünlüğünü bozan siyah noktaları ve safsızlıkları ortadan kaldırır.
Mükemmel PTP Folyo Sinerjisi:PVC yüzey kimyamız ve düzlüğümüz, standart PTP alüminyum kapak folyolarıyla hava geçirmez, kurcalamaya karşı dayanıklı bir ısı yalıtım bağı sağlamak ve nakliye sırasında "yanlış yapışmaları" ve katman ayrılmasını ortadan kaldırmak için hassas bir şekilde kalibre edilmiştir.
Derin Çekimlerde Ölçü Tekdüzeliği:Gelişmiş çevrimiçi kalınlık ölçümü, homojen mikron dağılımını sağlar. Bu, termoformlama sırasında blister boşluğunun köşelerinin aşırı incelmesini önleyerek, ilacın en savunmasız olduğu kritik nem bariyerini korur.
Küresel Mevzuat Uyumluluğu:İlaç ambalajlamasında FDA, AB 10/2011 ve ISO 15378 standartlarına tam uyumludur. İlaç Ana Dosyası (DMF) başvurularınızı desteklemek için kapsamlı TDS, COA ve ağır metal/ekstraksiyon test raporları sunuyoruz.
Farklı ilaç formülasyonları, özel bariyer ve optik özellikler gerektirir. Uzmanlaşmış ilaç PVC matrisimizi keşfedin:
Standart Farmasötik Sınıf Şeffaf PVC (0,20 mm - 0,40 mm):Standart tabletler, kapsüller ve pastiller için sektörün en çok tercih edilen ürünüdür. Yüksek hızlı blister ambalaj hatları için mükemmel sertlik, yüksek parlaklık ve optimum maliyet verimliliği sunar.
PVDC Kaplı Yüksek Bariyerli PVC:Yüksek derecede higroskopik (neme duyarlı) ilaçlar ve efervesan tabletler için tasarlanmıştır. Poliviniliden klorür kaplama, PVC tabanının termoformlanabilirliğini korurken nem ve oksijen bariyerini önemli ölçüde artırır.
UV ışınlarını engelleyen renkli PVC (kehribar/opaklaştırılmış):Yapısal bütünlükten ödün vermeden ışığa duyarlı ilaçları, aktif farmasötik bileşenleri ve ışığa duyarlı tıbbi tanı kitlerini UV bozulmasından korumak için tasarlanmış özel renkli formülasyonlar.
*İsteğe bağlı kesim genişliklerinde (1220 mm'ye kadar) ve hassas kalınlıklarda (60 ila 500 mikron) mevcuttur. Yoğunluk: 1,37 g/cm³. Koruyucu PE ara katman ile sürekli rulo halinde tedarik edilir.
Yanlış ilaç koruma filmi seçimi, raf ömrü sorunlarına ve mevzuata uyumsuzluğa yol açabilir. Mühendislerimiz size şu konularda yardımcı olacaktır:
İlaç Nem Hassasiyeti Profillemesi:Gerekli Su Buharı Geçirgenlik Oranını (WVTR) hesaplayarak, standart PVC'nin yeterli olup olmadığını veya belirli API'niz için PVDC kaplı bir yapının zorunlu olup olmadığını belirleyin.
Çizim Oranı ve Boşluk Geometrisi:İlk levha kalınlığını kalıbınızın derinlik-genişlik oranına uygun hale getirerek, oluşan kabarcık duvarının bariyer koruması için yeterli kalınlığı korumasını sağlayın.
Sızdırmazlık Sıcaklığı Kalibrasyonu:PVC'nin termal özelliklerini, blister makinenizin ısı yalıtım istasyonu parametreleriyle ve seçtiğiniz PTP folyonun vernik formülasyonuyla uyumlu hale getirmek.
S1: Bazı PVC blister ambalajlarda PTP alüminyum folyo ile neden "yanlış sızdırmazlık" veya sızıntı meydana geliyor?
A:Sızıntılar genellikle PVC sızdırmazlık flanşındaki mikro deformasyondan veya PVC yüzeyi ile PTP folyosunun ısı yalıtım verniği arasındaki kimyasal uyumsuzluktan kaynaklanır. HSQY, hassas ekstrüzyon ve kalibre edilmiş soğutma yoluyla ultra düz flanş geometrisi garanti eder. Ayrıca, standart PTP folyolarıyla hermetik, kurcalamaya karşı dayanıklı bir kimyasal bağ sağlamak için PVC'nin yüzey enerjisini optimize ederek blister ambalajlarınızın tüm zorlu vakum bozunma ve boya penetrasyonu sızıntı testlerinden geçmesini sağlıyoruz.
S2: Neme karşı aşırı duyarlı antibiyotikler veya efervesan tabletler için standart PVC yeterli midir?
A:Standart sert PVC, çoğu genel katı oral dozaj için uygun, orta düzeyde bir nem bariyeri sağlar. Bununla birlikte, neme maruz kaldığında hızla bozulan yüksek higroskopik ilaçlar için standart PVC yetersizdir. Bu uygulamalar için, PVDC kaplı PVC filmlerimizi şiddetle tavsiye ediyoruz. Poliviniliden klorür tabakası, PVC tabanının maliyet verimliliğini ve şekillendirilebilirliğini korurken Su Buharı Geçirgenlik Oranını (WVTR) önemli ölçüde azaltır ve ilacınızın raf ömrünü önemli ölçüde uzatır.
S3: İlaç sınıfı filmlerde kristal noktalarını ve kirlenmeyi nasıl kontrol edersiniz?
A:Kristal noktaları sadece tabletlerin görsel muayenesini bozmakla kalmaz, aynı zamanda nem bariyerini tehlikeye atan mikro kanallar da oluşturabilir. HSQY, tüm farmasötik sınıf PVC'yi, sıkı bir şekilde kontrol edilen, ISO sınıflandırmalı temiz oda atölyelerinde üretmektedir. Toz, siyah nokta veya çevresel kirlenmeyi tamamen ortadan kaldırmak ve birincil farmasötik ambalaj için mutlak saflığı sağlamak amacıyla, çok aşamalı yüksek hassasiyetli eriyik filtrasyon sistemleri ve kapalı otomatik sarım sistemleri kullanıyoruz.
S4: İlaç mevzuatı denetimleri için gerekli belgeleri sağlıyor musunuz?
A:Kesinlikle. İlaç sektöründe uyumluluğun pazarlık konusu olmadığını anlıyoruz. Ürünlerimizle birlikte, kapsamlı Teknik Veri Sayfaları (TDS), Analiz Sertifikaları (COA), ağır metal ve ekstrakte edilebilir madde test raporları ve FDA, AB 10/2011 ve ISO 15378 standartlarına uygunluk beyanları sunuyoruz. Dokümantasyonumuz, İlaç Ana Dosyası (DMF) başvurularınızı ve düzenleyici denetimlerinizi sorunsuz bir şekilde destekleyecek şekilde yapılandırılmıştır.
Bugün bizimle iletişime geçin.
Tel: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
E-posta: sale6@hgqyplastic.com
11. kat, Huasheng Binası, Zhonglou Bölgesi, Changzhou Şehri, Jiangsu Eyaleti, Çin, 213001
