Plastični lim
Posude za hranu
Zaštitna folija
Strojevi za pakiranje hrane
Rješenja na jednom mjestuKategorije proizvoda
- Svi materijali od plastičnih ploča
- Kompletan asortiman posuda za hranu
- Zaštitne folije za sve vrste posuda
- Strojevi za pakiranje hrane
- Rješenja na jednom mjestu
Prestanite riskirati stabilnost lijeka i sigurnost pacijenata zbog oštećenja blistera, kristalnih vrhova ili odbijanja regulatornih revizija.HSQY, projektiramo krute PVC folije farmaceutske kvalitete posebno za stroge zahtjeve industrije pakiranja za zdravstvenu njegu. Ekstrudirane u strogo kontroliranim uvjetimaČiste sobe klasificirane prema ISO standardu, naše folije jamče nultu kontaminaciju, iznimnu optičku jasnoću za vizualni pregled i besprijekorne performanse termoformiranja za blister pakiranja s jediničnom dozom.
Uz pomoć naprednih sustava za filtraciju taline i precizne kontrole debljine unutar naših vertikalno integriranih pogona, osiguravamo da svaka rola održava točnu ujednačenost debljine potrebnu za sprječavanje slabih mjesta u barijeri nakon dubokog izvlačenja. Od standardnog prozirnog PVC-a debljine 250 mikrona za opće čvrste oralne doze do alternativa s visokom barijerom od PVDC-a, HSQY pruža usklađenu i pouzdanu arhitekturu materijala koju vaše linije za pakiranje zahtijevaju.
Ekstruzija za čiste sobe i nulte kristalne točke:Proizvedeno u radionicama bez prašine s višestupanjskom filtracijom taline, uklanjajući crne mrlje i nečistoće koje uzrokuju mikrocurenja ili ugrožavaju estetski integritet medicinske ambalaže.
Savršena sinergija PTP folije:Naša površinska kemija i ravnost PVC-a precizno su kalibrirane kako bi se osigurala hermetička, sigurna toplinska veza sa standardnim PTP aluminijskim folijama za pokrivanje, eliminirajući "lažna brtve" i raslojavanje tijekom transporta.
Ujednačenost mjerača za duboke izvlačenja:Napredno online mjerenje debljine osigurava jednoliku raspodjelu mikrona. To sprječava pretjerano stanjivanje kutova šupljine blistera tijekom termoformiranja, održavajući kritičnu barijeru vlage tamo gdje je lijek najosjetljiviji.
Globalna usklađenost s propisima:U potpunosti usklađeno sa standardima FDA, EU 10/2011 i ISO 15378 za primarno farmaceutsko pakiranje. Pružamo sveobuhvatna izvješća o ispitivanju TDS-a, COA-e i teških metala/ekstrahirajućih tvari kao podršku vašim podnescima DMF-a (Drug Master File).
Različite formulacije lijekova zahtijevaju specifična barijerna i optička svojstva. Istražite našu specijaliziranu farmaceutsku PVC matricu:
Standardni prozirni PVC farmaceutske kvalitete (0,20 mm - 0,40 mm):Industrijski radni stroj za standardne tablete, kapsule i pastile. Nudi izvrsnu krutost, visoki sjaj i optimalnu isplativost za brze linije za blister pakiranje.
Visokobarijerni PVC s PVDC premazom:Dizajnirano za visoko higroskopne (osjetljive na vlagu) lijekove i šumeće tablete. Premaz od poliviniliden klorida drastično poboljšava barijeru za vlagu i kisik, a istovremeno zadržava termoformabilnost PVC baze.
PVC s UV zaštitom u boji (jantarni/neprozirni):Formulacije u bojama prilagođene potrebama, dizajnirane za zaštitu farmaceutskih proizvoda, aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) i fotosenzitivne medicinske dijagnostike osjetljivih na svjetlost od UV degradacije bez žrtvovanja strukturnog integriteta.
*Dostupno u prilagođenim širinama proreza (do 1220 mm) i preciznim debljinama (60 do 500 mikrona). Gustoća: 1,37 g/cm³. Isporučuje se u kontinuiranom formatu role sa zaštitnim PE međuslojem.
Odabir pogrešne farmaceutske folije može dovesti do kršenja roka trajanja i neusklađenosti s propisima. Naši inženjeri će vam pomoći definirati:
Profiliranje osjetljivosti na vlagu lijeka:Izračun potrebne brzine prijenosa vodene pare (WVTR) kako bi se utvrdilo je li standardni PVC dovoljan ili je za vaš specifični API obavezna struktura obložena PVDC-om.
Omjer izvlačenja i geometrija šupljine:Usklađivanje početne debljine lima s omjerom dubine i širine vašeg kalupa, osiguravajući da oblikovana stijenka mjehura zadrži odgovarajuću debljinu za zaštitu barijere.
Kalibracija temperature brtvljenja:Usklađivanje toplinskih svojstava PVC-a s parametrima stanice za toplinsko brtvljenje vašeg stroja za blistere i odabranom formulacijom laka PTP folije.
P1: Zašto neki PVC blisteri imaju "lažno brtvljenje" ili curenje s PTP aluminijskom folijom?
O:Propuštanja se obično javljaju zbog mikro-savijanja na PVC brtvenoj prirubnici ili kemijske nekompatibilnosti između PVC površine i laka za toplinsko brtvljenje PTP folije. HSQY jamči ultra-ravnu geometriju prirubnice preciznom ekstruzijom i kalibriranim hlađenjem. Nadalje, optimiziramo površinsku energiju PVC-a kako bismo osigurali hermetičku, kemijsku vezu sa standardnim PTP folijama bez otvaranja, osiguravajući da vaši blisteri prođu sve rigorozne testove propuštanja u vakuumu i penetraciji boje.
P2: Je li standardni PVC dovoljan za antibiotike ili šumeće tablete osjetljive na vlagu?
O:Standardni kruti PVC pruža umjerenu barijeru za vlagu pogodnu za većinu općih čvrstih oralnih doza. Međutim, za vrlo higroskopne lijekove koji se brzo razgrađuju pri izlaganju vlazi, standardni PVC nije dovoljan. Za ove primjene toplo preporučujemo naše PVC folije obložene PVDC-om. Sloj poliviniliden klorida drastično smanjuje brzinu prijenosa vodene pare (WVTR), a istovremeno održava isplativost i oblikovljivost PVC baze, značajno produžujući rok trajanja vašeg lijeka.
P3: Kako kontrolirate kristalne točke i kontaminaciju u filmovima farmaceutske kvalitete?
O:Kristalni vrhovi ne samo da narušavaju vizualni pregled tableta, već mogu stvoriti i mikrokanale koji ugrožavaju barijeru protiv vlage. HSQY ekstrudira sav PVC farmaceutske kvalitete u strogo kontroliranim radionicama s ISO klasificiranim čistim sobama. Koristimo višestupanjske visokoprecizne sustave za filtriranje taline i zatvoreno automatizirano namatanje kako bismo jamčili nultu prašinu, crne mrlje ili onečišćenje okoliša, osiguravajući apsolutnu čistoću primarnog farmaceutskog pakiranja.
P4: Dostavljate li potrebnu dokumentaciju za farmaceutske regulatorne revizije?
O:Apsolutno. Razumijemo da je usklađenost neosporna u farmaceutskoj industriji. Uz naše proizvode, pružamo sveobuhvatne tehničke listove (TDS), certifikate analize (COA), izvješća o ispitivanju teških metala i ekstrahiranih tvari te izjave o usklađenosti sa standardima FDA, EU 10/2011 i ISO 15378. Naša dokumentacija je strukturirana tako da besprijekorno podržava vaše podneske Glavne datoteke lijekova (DMF) i regulatorne revizije.
Kontaktirajte nas još danas
Tel.: +86-15806115291
WhatsApp: +86-15806115291
E-pošta: sale6@hgqyplastic.com
11. kat, zgrada Huasheng, okrug Zhonglou, grad Changzhou, provincija Jiangsu, Kina, 213001
