غطاء بلاستيكي
حاويات الطعام
غشاء مانع للتسرب
آلات تعبئة المواد الغذائية
حلول متكاملةفئات المنتجات
- جميع أنواع الصفائح البلاستيكية
- مجموعة كاملة من حاويات الطعام
- أغشية مانعة للتسرب لجميع أنواع الصواني
- آلات تعبئة المواد الغذائية
- حلول متكاملة
توقفوا عن تعريض استقرار الدواء وسلامة المرضى للخطر بسبب فشل إغلاق العبوة، أو ظهور البلورات، أو رفض عمليات التدقيق التنظيمي.hsqyنقوم بتصميم وتصنيع أغشية PVC صلبة من الدرجة الصيدلانية خصيصًا لتلبية المتطلبات الصارمة لصناعة تغليف الرعاية الصحية. يتم بثقها في بيئة تخضع لرقابة صارمة.بيئات غرف نظيفة مصنفة وفقًا لمعايير ISOتضمن أغشيتنا عدم وجود أي تلوث، ووضوحًا بصريًا استثنائيًا للفحص البصري، وأداءً مثاليًا في التشكيل الحراري لعبوات الجرعات الفردية.
بفضل أنظمة الترشيح المتقدمة للذوبان والتحكم الدقيق في القياسات ضمن مرافقنا المتكاملة رأسياً، نضمن أن تحافظ كل لفة على تجانس السماكة المطلوب تماماً لمنع نقاط الضعف في الحاجز بعد التشكيل بالسحب العميق. بدءاً من مادة PVC الشفافة القياسية بسماكة 250 ميكرون للجرعات الفموية الصلبة العامة، وصولاً إلى البدائل المطلية بمادة PVDC عالية الحاجز، توفر hsqy بنية المواد المتوافقة والموثوقة التي تتطلبها خطوط التعبئة والتغليف الخاصة بك.
عملية البثق في غرف نظيفة ونقاط بلورية صفرية:يتم تصنيعها في ورش عمل خالية من الغبار مع ترشيح متعدد المراحل للذوبان، مما يؤدي إلى إزالة البقع السوداء والشوائب التي تسبب التسريبات الدقيقة أو تؤثر على السلامة الجمالية للتغليف الطبي.
تآزر مثالي بين رقائق ptp:تتم معايرة التركيب الكيميائي لسطح مادة PVC لدينا ومستوى استوائها بدقة لضمان رابطة مانعة للتسرب محكمة الإغلاق ومقاومة للعبث مع رقائق الألمنيوم القياسية المستخدمة في التغطية، مما يؤدي إلى القضاء على "الأختام الزائفة" وانفصال الطبقات أثناء النقل.
توحيد القياس لعمليات السحب العميق:يضمن قياس السماكة المتقدم عبر الإنترنت توزيعًا متجانسًا للميكرونات. وهذا يمنع زوايا تجويف البثرة من الترقق بشكل مفرط أثناء التشكيل الحراري، مما يحافظ على حاجز الرطوبة الحرج حيث يكون الدواء أكثر عرضة للتلف.
الامتثال التنظيمي العالمي:نلتزم التزامًا تامًا بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتوجيه الأوروبي رقم 10/2011 ومعايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO 15378) الخاصة بتغليف الأدوية الأولية. نقدم تقارير شاملة لتحليل البيانات الوصفية (TDS) وشهادات التحليل (COA) واختبارات المعادن الثقيلة/المواد القابلة للاستخلاص لدعم ملفات الأدوية الرئيسية (DMF) الخاصة بكم.
تتطلب تركيبات الأدوية المختلفة خصائص حاجزية وبصرية محددة. اكتشف مصفوفة PVC الصيدلانية المتخصصة لدينا:
مادة PVC شفافة قياسية من الدرجة الصيدلانية (0.20 مم - 0.40 مم):يُعد هذا المنتج أداة أساسية في صناعة الأقراص والكبسولات والمعينات القياسية. يتميز بصلابة ممتازة ولمعان عالٍ وكفاءة مثالية من حيث التكلفة لخطوط تغليف البليستر عالية السرعة.
مادة PVC عالية الحاجز مطلية بمادة PVDC:صُممت خصيصاً للأدوية شديدة الاسترطاب (الحساسة للرطوبة) والأقراص الفوارة. يعمل طلاء كلوريد البولي فينيليدين على تعزيز حاجز الرطوبة والأكسجين بشكل كبير مع الحفاظ على قابلية التشكيل الحراري لقاعدة PVC.
مادة PVC ملونة مانعة للأشعة فوق البنفسجية (كهرمانية/معتمة):تركيبات ملونة مخصصة مصممة لحماية المستحضرات الصيدلانية الحساسة للضوء والمواد الفعالة والتشخيصات الطبية الحساسة للضوء من التدهور الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية دون التضحية بالسلامة الهيكلية.
متوفر بعرض فتحات مخصصة (حتى 1220 مم) وسماكات دقيقة (من 60 إلى 500 ميكرون). الكثافة: 1.37 جم/سم³. يُورَّد على شكل لفائف متصلة مع طبقة حماية من البولي إيثيلين.
قد يؤدي اختيار غلاف صيدلاني غير مناسب إلى فشل المنتج في الخضوع لفترة الصلاحية وعدم الامتثال للوائح. سيساعدك مهندسونا في تحديد ما يلي:
تحديد حساسية الأدوية للرطوبة:حساب معدل نقل بخار الماء المطلوب (wvtr) لتحديد ما إذا كان البولي فينيل كلوريد القياسي كافيًا، أو ما إذا كان الهيكل المطلي بالبولي فينيل كلوريد إلزاميًا لـ API الخاص بك.
نسبة السحب وهندسة التجويف:مطابقة مقياس الصفيحة الأولية مع نسبة العمق إلى العرض للقالب، مما يضمن احتفاظ جدار الفقاعة المتشكل بسماكة كافية لتوفير الحماية الحاجزة.
معايرة درجة حرارة الإغلاق:مواءمة الخصائص الحرارية لمادة PVC مع معايير محطة اللحام الحراري لآلة التغليف الخاصة بك وتركيبة طلاء رقائق PTP التي اخترتها.
س1: لماذا تعاني بعض عبوات PVC من "أختام خاطئة" أو تسربات مع رقائق الألومنيوم PTP؟
أ:تحدث التسريبات عادةً نتيجةً لتشوه دقيق في حافة مانع التسرب المصنوعة من مادة PVC أو عدم توافق كيميائي بين سطح PVC وطلاء اللحام الحراري لرقائق PTP. تضمن Hsqy استواءً فائقًا للحافة من خلال عملية بثق دقيقة وتبريد مُعاير. علاوة على ذلك، نعمل على تحسين طاقة سطح PVC لضمان رابطة كيميائية محكمة الإغلاق ومقاومة للعبث مع رقائق PTP القياسية، مما يضمن اجتياز عبواتك البلاستيكية لجميع اختبارات التسرب الصارمة، بما في ذلك اختبارات التحلل الفراغي واختراق الصبغة.
س2: هل مادة PVC القياسية كافية للمضادات الحيوية شديدة الحساسية للرطوبة أو الأقراص الفوارة؟
أ:يوفر البولي فينيليدين الصلب القياسي حاجزًا معتدلًا للرطوبة مناسبًا لمعظم الأدوية الصلبة الفموية العامة. مع ذلك، بالنسبة للأدوية شديدة الاسترطاب التي تتحلل بسرعة عند تعرضها للرطوبة، فإن البولي فينيليدين القياسي غير كافٍ. لهذه التطبيقات، نوصي بشدة باستخدام أغشية البولي فينيليدين المطلية بـ PVDC. تقلل طبقة كلوريد البولي فينيليدين بشكل كبير من معدل نفاذية بخار الماء مع الحفاظ على فعالية التكلفة وقابلية التشكيل لقاعدة البولي فينيليدين، مما يطيل بشكل ملحوظ من مدة صلاحية الدواء.
س3: كيف تتحكم في نقاط التبلور والتلوث في الأغشية ذات الجودة الصيدلانية؟
أ:لا تقتصر أضرار البلورات على إفساد الفحص البصري للأقراص فحسب، بل قد تُحدث أيضًا قنوات دقيقة تُضعف حاجز الرطوبة. تقوم شركة hsqy بتصنيع جميع أنواع PVC المستخدمة في صناعة الأدوية في ورش عمل غرف نظيفة مُصنفة وفقًا لمعايير ISO تخضع لرقابة صارمة. نستخدم أنظمة ترشيح متعددة المراحل عالية الدقة للصهر، بالإضافة إلى نظام لف آلي مغلق، لضمان خلو المنتج تمامًا من الغبار والبقع السوداء والتلوث البيئي، مما يضمن نقاءً مطلقًا لتغليف الأدوية الأولي.
س4: هل تقدمون الوثائق اللازمة لعمليات التدقيق التنظيمي للأدوية؟
أ:بالتأكيد. ندرك تمامًا أن الالتزام بالمعايير أمرٌ لا يقبل المساومة في صناعة الأدوية. إلى جانب منتجاتنا، نوفر بيانات فنية شاملة، وشهادات تحليل، وتقارير اختبارات المعادن الثقيلة والمواد القابلة للاستخلاص، وبيانات امتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتوجيهات الاتحاد الأوروبي رقم 10/2011، ومعايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO 15378). صُممت وثائقنا لتدعم بسلاسة تقديم ملفات الأدوية الرئيسية (DMF) وعمليات التدقيق التنظيمي.
تواصل معنا اليوم
هاتف: +86-15806115291
واتساب: +86-15806115291
بريد إلكتروني: sale6@hgqyplastic.com
الطابق الحادي عشر، مبنى هوا شنج، منطقة زونجلو، مدينة تشانغتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين، 213001
